تولید داروی سرطانزای رانیتیدین متوقف شد
۹۸۰۱۱۸
۲۱ فروردين ۱۳۹۹ - ۱۱:۲۳
۱۹۹۱۳ 
رانیتیدین دارویی است که باعث کاهش میزان اسید در افراد مبتلا به مشکلات گوارشی می‌شود؛ وجود ماده‌ای به نام NDMA در این دارو باعث ریکال آن در آمریکا شد و اکنون سازمان غذا و داروی ایران نیز دستور توقف تولید و توزیع این دارو را صادر کرده است.

تسنیم نوشت: رانیتیدین دارویی است که باعث کاهش میزان اسید در افراد مبتلا به مشکلات گوارشی می‌شود؛ وجود ماده‌ای به نام NDMA در این دارو باعث ریکال آن در آمریکا شد و اکنون سازمان غذا و داروی ایران نیز دستور توقف تولید و توزیع این دارو را صادر کرده است.

رانیتیدین دارویی است که با کاهش میزان اسید معده باعث کاهش سوزش سر دل در افراد مبتلا به مشکلات گوارشی می‌شود و برای درمان زخم معده و روده و رفلاکس معده استفاده می‌شود.

سال گذشته، احتمال وجود ترکیبی به نام N-Nitrosodimethylamine (NDMA) در داروی رانیتیدین با نام تجاری zantac مطرح شد؛ این ماده، یک آلاینده زیست‌محیطی است که توسط سازمان بهداشت جهانی، به‌عنوان ماده‌ای سرطان‌زا شناخته می‌شود و دریافت مقادیر بالاتر از ۹۶ نانوگرم از این ماده در روز، می‌تواند با بروز مشکلاتی همراه باشد. NDMA ممکن است در آب و مواد غذایی موجود باشد؛ به دلیل پایین بودن میزان آن در مواد غذایی مشکل خاصی ایجاد نمی‌شود اما دریافت مقادیر بالاتر آن از طریق داروهایی مانند رانیتیدین، می‌تواند عاملی برای افزایش خطر ابتلا به سرطان باشد.

در پی این مسئله، سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) دستوری مبنی بر جمع‌آوری (ریکال) دو نمونه از داروهای رانیتیدین از سطح داروخانه‌های آمریکا را صادر کرد اما در ابتدا شواهد علمی کافی برای ممنوع کردن مصرف رانیتیدین نداشت.

پس از چند ماه، سازمان غذا و داروی ایالات متحده به این نتیجه رسید که نگهداری رانیتیدین در دماهای بالا و طولانی‌شدن مدت‌زمان نگهداری دارو، می‌تواند باعث افزایش میزان NDMA در آن شود و در ابتدای ماه آوریل سال ۲۰۲۰ میلادی(۱۳ فروردین سال جاری) این سازمان تمامی شکل‌های داروی رانیتیدین را به‌دلیل احتمال وجود آلودگی در آن از بازار جمع‌آوری کرد.

در پی اقدام این سازمان، مدیرکل دفتر نظارت و پایش مصرف فراورده‌های سلامت سازمان غذا و داروی ایران نیز اظهار کرد که با طرح موضوع وجود ناخالصی در فرآورده‌های رانیتیدین، سازمان غذا و دارو طی ماه‌های گذشته، اقدامات لازم برای آزمایش تمامی نمونه‌های این دارو در بازار دارویی کشور را انجام داده است و پس از اعلام نتیجه آزمایش‌ها، داروهایی که میزان ناخالصی نیتروزآمین موجود در آن بیشتر از حد مجاز باشد، ریکال خواهند شد.

اکنون سازمان غذا و داروی ایران با ابلاغ نامه‌ای به شرکت‌های دارویی، خواستار توقف تولید و توزیع اشکال دارویی رانیتیدین در کشور شده است؛ این سازمان در این نامه اعلام کرده است که با توجه به بررسی‌های صورت گرفته و اطلاعیه اخیر مراجعی نظیر FDA ایالات متحده آمریکا و TGA استرالیا در خصوص ایجاد ناخالصی نیتروزامین از انواع NDMA در فرآورده‌های دارویی رانیتیدین، لازم است کلیه محصولات رانیتیدین از اشکال دارویی قرص و آمپول تزریقی از تاریخ صدور این نامه به طور کامل متوقف و از توزیع محصولات تولید شده موجود در کارخانه به شرکت‌های پخش خودداری شود.

این سازمان در ادامه نوشته است که مطالعات و بررسی‌های لازم با حضور متخصصین امر در این خصوص در حال انجام است و سایر تصمیمات اتخاذشده در این زمینه متعاقباً اعلام خواهد شد.

گفتنی است FDA اعلام کرده است که افرادی که برای درمان بیماری خود از این دارو استفاده می‌کنند و مجبور به ادامه درمان خود هستند باید مصرف رانیتیدین را متوقف کنند و با توصیه پزشک از داروهای جایگزین با مکانیسم اثر مشابه استفاده کنند.

در چنین شرایطی که بیرون رفتن از خانه و بالاخص مراجعه به مراکز درمانی با افزایش خطر ابتلا به بیماری کرونا همراه است، جای خالی زیرساخت ساده‌ای مانند نسخه‌نویسی و نسخه‌پیچی الکترونیک به شدت احساس می‌شود؛ زیرساختی که می‌توانست روابط بین پزشک و بیمار و ارائه خدمات درمانی را تسهیل کند اما سال‌هاست که از دید وزارت بهداشت مغفول مانده است. حال این سوال مطرح می‌شود که تکلیف بیمارانی که شرایط مراجعه به پزشک معالج خود را ندارند و تاکنون از داروی رانیتیدین استفاده می‌کردند چه خواهد شد؟

و آیا وقت آن نرسیده است که از طریق ارائه خدمات مشاوره تغذیه‌ای و اصلاح سبک زندگی افراد جامعه از ایجاد بیماری‌های گوارشی به آسانی پیشگیری کرد تا نیازی به استفاده از داروهای درمان مشکلات گوارشی (جز در موارد خاص و استثناء) نباشد؟

برچسب ها:
انتشار یافته: 12
در انتظار بررسی:6
Iran, Islamic Republic of
11:59 - 1399/01/21
از روغن بنفشه گیر میدادین ،اینم از عوارض داروهای شیمیایی ؟!!!؟؟؟؟؟؟؟
پاسخ ها
بدون نام
Iran, Islamic Republic of
۱۲:۲۳ - ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
اگه خوبه شما از هر دو استفاده کن
Iran, Islamic Republic of
12:21 - 1399/01/21
افردیکه از راینیتیدین استفاده میکردند .باتوجه به شرایط فعلی که نمیتوانند به پزشک مراجعه نمایند.بجای اینیتیدین چه دارویی مصرف کنند؟
پاسخ ها
بدون نام
Iran, Islamic Republic of
۱۲:۴۳ - ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
فاموتیدین 40
بهروز
Iran, Islamic Republic of
۱۳:۲۱ - ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
سایمتدین
Iran, Islamic Republic of
12:23 - 1399/01/21
واقعا خسته نباشید به دارو سازها ، همون طب سنتی و استفاده از داروهای گیاهی بهتره، هر داروی شیمیایی که ساخته می شه تازه بعد چند سال عوارضش رو نمایان می کنه
پاسخ ها
بدون نام
Iran, Islamic Republic of
۱۷:۵۲ - ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
حالا شما سنتی‌ها دور برندارین. یه دارو اثرات مضرش ثابت شده و از بازار جمع آوری شده. اتفاقا این مسأله نشون میده که پزشکی نوین همیشه به روزه و برخلاف طب اسلامی از داروهای هزار سال پیش استفاده نمیکنه
Iran, Islamic Republic of
12:52 - 1399/01/21
روغن بنفشه عالیه همه استفاده کنن
Iran, Islamic Republic of
13:24 - 1399/01/21
حالا که کشورهای خارجی این موضوع روفهمیدن و خط تولیدش قطع شده دارين اطلاع رساني میکنند
Czech Republic
13:40 - 1399/01/21
بعد از سالها استفاده حالا تازه به این نتیجه رسیدن.خسته نباشن.چه قرص پر مصرفیم بوده متاسفانه
Iran, Islamic Republic of
15:59 - 1399/01/21
خوشم میاد هر روز بیشتر گند طب نوینتون درمیاد اونم با دلابل علمی خودتون !!! ولی تنها دلایلتون برای رد طب سنتی فقط تمسخر بدون هیچ دلیل علمی ... بیش باد
پاسخ ها
سعید الله داد از محلات
Iran, Islamic Republic of
۲۳:۲۳ - ۱۳۹۹/۰۱/۲۱
به قول زنم شما که خیلی متاسف هستید این گند کاری کار آمریکا جونتون هست حالا چی می گید البته ببخشید که کشور مورد علاقه تان گند زده
نام:
* نظر:
تعداد کاراکترهای مجاز: 450
قوانین ارسال نظر
بانک اطلاعات مشاغل تهران و کرج